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两周三张CRA-T,张江药谷领跑全国

张江发布 2018-07-09 生物医药 药明巨诺 恒润达生

摘要:张江药谷助力中国进入全球CAR-T研究第一梯队,济世救人,为绝症患者送去福音。

编者按:本文来自张江发布(公众号ID:zhangjiangfabu)

近日,张江药谷园区企业上海恒润达生生物科技有限公司(以下简称“恒润达生”)宣布,公司一举获得由国家药品监督管理局(CNDA)颁发的两个抗人CD19T细胞注射液《药物临床试验批件》:批文号2018L02734用于治疗复发/难治性CD19阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤;批文号2018L02739用于治疗复发/难治性的CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。

两周三张CRA-T,张江药谷领跑全国

这是继今年3月南京传奇生物获得国内首个CAR-T临床批件和6月上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司获得第二个CAR-T临床批件后,国内获批的第三、第四个CAR-T临床批件。值得骄傲的是,截至目前,我国已有3个CAR-T品种(共获4个临床批件)获批开展临床试验,张江药谷在短短两周时间内,连续获得了3个CAR-T品种的临床批件。张江药谷作为全国生物医药领域研发创新的领跑者,正在引领全国进入细胞治疗的新时代。

中国进入全球CAR-T研究第一梯队

多年来,手术、化疗、放射治疗和靶向治疗成为癌症治疗的四大基础。随着科技的发展,免疫疗法成为了癌症治疗的“第五支柱”。免疫疗法中备受追捧的莫过于CAR-T疗法了。去年8月,诺华CTL019被FDA批准上市,正式开启CAR-T细胞疗法新时代。

全球范围来看,CAR-T的确吸引了许多生物技术公司和大的制药公司的关注。随着中国医药行业的飞速发展和中国医疗体制改革的加速,一批本土创新公司和医药人才将目光聚焦CAR-T,发力细胞疗法。可以说,在全球掀起细胞免疫治疗研究热潮的大环境下,中国也把握住了这一潮流,已成为在CAR-T临床研究项目上与美国并列的全球CAR-T研究第一梯队。目前,CAR-T已成为一种主流的细胞免疫疗法正在中国各地医院开展临床研究。

两周三张CRA-T,张江药谷领跑全国

恒润达生,要为中国绝症患者送去福音

恒润达生是一家专注于细胞免疫治疗的新型生物科技企业,总部位于素有“中国药谷”之称的张江科学城。公司以肿瘤免疫治疗技术研发和应用为突破口,同步转化国外最新的肿瘤免疫治疗技术,积极推动创新性肿瘤免疫治疗技术,为肿瘤患者提供前沿的精准治疗方案。目前,公司已形了以CAR-T技术为主导,CAR-NK、新型DC疫苗和iNKT等多个研发项目并行推进的研发格局;已与上海、北京、江苏、重庆、河南等全国11家三甲医院合作开展临床试验;联手世界领先的科技及医学出版平台Elsevier创办了国内唯一面向全球发行的英文细胞免疫治疗杂志《Journal of Cellular Immunotherapy》。

近期,恒润达生宣布完成了两轮融资,投资方为包括深创投在内的数家知名投资机构。同时,在人才储备上,公司高层人才先后成功入选“上海千人计划”、“上海浦江人才”。

药明巨诺,国内首个获批临床的以CD19为靶点的CAR-T产品

6月27日,上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布,明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请获得国家药品监督管理局(CNDA)批准,这是国内首个获准临床的以CD19为靶点的CAR-T产品。

据了解,药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司,由药明康德集团和美国巨诺(Juno)公司在2016年共同创建,该公司结合了Juno在嵌合抗原受体技术(CAR-T)和T细胞受体(TCR)技术,以及药明康德的研发生产平台及公司丰富的中国本地市场经验,为血液肿瘤和实体肿瘤病人开发创新的细胞免疫疗法。今年3月,药明巨诺已完成了由淡马锡、红杉资本中国基金、元明资本和Arch Ventures 总额达1 亿美元的 A轮融资。

JWCAR029是建立在美国Juno公司JCAR017 基础上,由药明巨诺自主开发的CAR-T产品,于2017年12月通过明聚生物向CNDA递交IND申请,开展针对复发难治淋巴瘤和白血病治疗的临床研究,并于2018年1月12日获得受理。


生物医药 药明巨诺 恒润达生
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