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第一个国产PD-1药物即将获批上市!

张通社 2018-12-05

摘要:继著名的免疫治疗药物欧狄沃(Opdivo)于8月28日在中国开售后,另一个免疫治疗药物可瑞达(Keytruda)也正式进入中国。随着这两大耀眼药物的快速获批,标志着我国已经进入到了癌症免疫治疗时代。

肿瘤免疫治疗领域再次迎来重磅消息!

继著名的免疫治疗药物欧狄沃(Opdivo)于8月28日在中国开售后,另一个免疫治疗药物可瑞达(Keytruda)也正式进入中国。随着这两大耀眼药物的快速获批,标志着我国已经进入到了癌症免疫治疗时代

第一个国产PD-1药物即将获批上市!

而现在,更令人们感到激动的是,根据医药魔方的最新消息,由上海君实生物医药科技股份有限公司自主研发的国内首个PD-1药物—特瑞普利单抗,也即将通过CFDA的上市批准,造福广大肿瘤患者

“第一家国产PD1杀出来了”!

特瑞普利单抗

成绩瞩目

由于目前尚未得到最新的获批数据,我们根据ACSO2018年会公布的数据,来看下特瑞普利单抗在黑色素瘤中的表现。

一项多中心,开放的II期临床试验,旨在评估特瑞普利单抗在系统治疗失败后晚期黑色素瘤患者中的有效性以及安全性。

试验纳入了128名晚期黑色素瘤患者,包括51名肢端型,21名粘膜型,18名慢性阳光损伤型(CSD)和38名非慢性阳光损伤型或来源不明。

值得注意的是,亚洲常见的黑色素瘤类型与欧美完全不同。

亚洲黑色素瘤患者中,有约1/2是肢端型,1/4是粘膜型,而此前几乎所有的PD-1临床试验都没有入组肢端型和粘膜型患者。

特瑞普利单抗在可评估的121名患者中,客观有效率(ORR)为20.7%,疾病控制率(DCR)为60.3%,中位持续反应时间尚未达到。

而在ASCO2018年会中,并未公布中位疾病无进展生存期(PFS)以及中位总生存期(OS)的数据。

让我们一起期待正式数据的公布!

第一个国产PD-1药物即将获批上市!

写在最后

除去黑色素瘤,特瑞普利单抗也正在鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌等10余个癌种中进行 I~III期临床试验。

我们有理由相信,特瑞普利单抗即将开启我国药物研发领域的新篇章

更大的惊喜还在后面!

参考文献

[1] Chi Z, Tang B, Sheng X, et al. A phase II study of JS001, a humanized PD-1 mAb, in patients with advanced melanoma in China[J]. 2018.


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